电子游戏成“处方药”!网友:我觉得我很需要

2020-06-29 18:34  钛师父

原标题:电子游戏成“处方药”!网友:我觉得我很需要

“游戏成瘾需要医”——似乎我接受这个观点没有多久,专家们就抛出了新的、近乎颠覆的说法——“电子游戏可当做处方药”。额。我该相信谁?

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电子游戏成了“处方药”

电子游戏真的能用于治病了,不仅如此,还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的处方药批准认证。

由Akili Interactive开发的EndeavorRx游戏于6月15日获得了FDA的处方药批准认证,将主要用于儿童多动症的治疗。这也是第一款有临床随机试验数据支持、并正式获批用于医疗处方的电子游戏。

电子游戏成“处方药”!网友:我觉得我很需要

据FDA介绍,EndeavorRx主要适用于患有注意力不集中或混合型注意缺陷多动障碍(ADHD,即多动症)的8~12岁儿童,可以提高这些儿童的注意力。该游戏将作为治疗项目的一部分,与其他临床治疗、药物治疗和教育项目相结合,共同用于儿童多动症相关症状的改善。

在该游戏中,玩家将操控小艇在赛道上前进,通过左右摇摆电子设备来避开障碍物并吃到加分光环以获取分数。据Akili Interactive介绍,这款游戏是基于该公司开发的选择性刺激管理引擎(SSME)设计的,可以通过玩家的表现随时调整难度,设计个性化的游戏方案,鼓励玩家不断提高自己的表现,从而达到治疗目的。

FDA在针对EndeavorRx的审批中使用了用于新型医疗设备的De Novo监管审查路径,这一审查路径主要用于那些在市场上没有合法对比产品、无法通过510(k)途径评析其中、低风险的新型医疗设备。通过这一路径,企业能够避免将新产品按照最高风险类别III类进行申报,从而降低企业负担,并使患者更及时地获得安全有效的医疗设备。

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有望爆红的游戏

EndeavorRx是FDA批准的第一款针对儿童多动症的数字医疗设备,同时也是获得批准的第一款基于电子游戏的数字医疗设备。此次获批也为FDA开创了一个新的审批门类,这意味着未来其他同用途、同门类的电子游戏医疗设备可以通过510(k)途径与EndeavorRx建立实质等同而获得上市批准。这也是FDA第一个电子游戏相关的审批门类。

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